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Open Access Peer-Reviewed
Article

Update on Clinical Trials with Cinacalcet in Secondary Hyperparathyroidism Due to Chronic Kidney Disease

Atualização sobre os Ensaios Clínicos com Cinacalcete no Hiperparatireoidismo Secundário Associado à Doença Renal Crônica

William G. Goodman

Abstract:

Data from several recent clinical trials reaffirm the efficacy of treatment with cinacalcet for controlling plasma PTH levels among dialysis patients with established secondary HPT. In contrast to results reported previously from studies where cinacalcet was used together with relatively large but constant doses of vitamin D sterols, plasma PTH levels can be reduced effectively during treatment with cinacalcet among patients receiving lower doses of vitamin D sterols. Compared to conventional treatment with vitamin D sterols, serum calcium and phosphorus levels are better controlled with this therapeutic approach, and a larger proportion of patients are able to achieve serum calcium and phosphorus concentrations and values for Ca x P with the ranges recommended in current practice guidelines. Additional prospective clinical trials are needed, however, to determine whether the use of cinacalcet among dialysis patients with secondary HPT affects other important and clinically relevant outcomes such bone morphology, bone mass and/or bone density, skeletal fracture rates, and the need for parathyroidectomy.

Descriptors: Calcimimetics. Secondary hyperparathyroidism. Clinical trials.

Resumo:

Dados de vários ensaios clínicos recentes reafirmam a eficácia do tratamento com cinacalcete para controlar o nível plasmático do PTH em pacientes em diálise com hiperparatireoidismo secundário estabelecido. Em contraste com resultados relatados inicialmente, a partir de estudos onde cinacalcete era usado junto com doses relativamente altas e constantes de vitamina D ou derivados, achados recentes mostram que os níveis plasmáticos de PTH podem ser efetivamente reduzidos quando essa droga é administrada em associaçao a doses mais baixas de vitamina D ou derivados. Em comparaçao ao tratamento convencional com vitamina D ou derivados, os níveis séricos de cálcio e fósforo sao mais bem controlados com esta abordagem terapêutica e uma maior proporçao de pacientes pode alcançar concentraçoes séricas de cálcio e fósforo e valores do produto Ca x P dentro das faixas recomendadas pelas diretrizes atuais. Entretanto, ensaios clínicos prospectivos adicionais sao necessários para determinar se o uso de cinacalcete em pacientes em diálise com hiperparatireoidismo secundário afeta outras variáveis importantes e clinicamente relevantes como, por exemplo, a morfologia do osso, a massa e/ou a densidade óssea, a taxa de fraturas e a necessidade de paratireoidectomia.

Descritores: Calcimiméticos. Hiperparatireoidismo secundário. Ensaios clínicos.


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